
药物临床教学登记与信息公示平台数据夸耀shibo体育游戏app平台,无锡智康弘义生物科技有限公司的[14C]SC0062在中国成年健康受试者体内的物资均衡临床磋磨已运行。临床教学登秀雅为CTR20252540,初度公示信息日历为2025年7月2日。
该药物剂型为口服制剂,用法用量为20 mg/100 μCi,在磋磨第一天早上空心服药1次。本次教学主要见地为定量分析口服[14C]SC0062后排泄物总辐射性、赢得血浆总辐射性药代能源学参数等;次要见地为分析血浆中SC0062相当代谢居品浓度、不雅察安全性和耐受性。
SC0062胶囊为化学药物,妥当症为IgA肾病。IgA肾病是常见的原发性肾小球疾病,以肾小球系膜区IgA千里积为特征,症状有血尿、卵白尿等,会诊依靠肾活检,诊治常需为止血压、减少卵白尿等。
本次教学主要至极见地包括尿液和粪便中总辐射性物资的回收率和麇集回收率;东谈主血浆华夏形药相当代谢居品占血浆总辐射性表示量的百分比等;东谈主全血和血浆中总辐射性药代能源学参数等。次要至极见地包括血浆中SC0062相当代谢居品的药代能源学参数;不良事件、肉体查验等。
现在,该履行现象为进行中(尚未招募),标的入组东谈主数8东谈主。
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